"பூச்சிக்கொல்லிகள் மற்றும் வேளாண் வேதிப்பொருட்களைப் பாதுகாப்பாகக் கையாளுதல்" என்ற சட்டத்தின் திருத்தங்களின் உதவியுடன், புதிய மருந்துகளை பதிவு செய்பவர்களின் வட்டத்தை அவற்றின் டெவலப்பர்கள் மற்றும் உற்பத்தியாளர்களுக்கு மட்டுப்படுத்த திட்டமிடப்பட்டுள்ளது. பதிவு சோதனைகளுக்கு வேறொருவரின் மருந்துகளைப் பயன்படுத்தும் நேர்மையற்ற இறக்குமதியாளர்களுக்கு இது ஒரு தடையாக இருக்க வேண்டும், பின்னர் பெறப்பட்ட மாநில பதிவு சான்றிதழின் அடிப்படையில் ஒரு தவறான தயாரிப்பை இறக்குமதி செய்ய வேண்டும். கூடுதலாக, "சுற்றுச்சூழல் நிபுணத்துவம் குறித்த" சட்டத்தின் திருத்தங்கள் மூலம், ஒரு புதிய காலத்திற்கு ஒரு மருந்தைப் பதிவுசெய்யும்போது பூச்சிக்கொல்லி உற்பத்தியாளர்களை பரிசோதனைக்கு உட்படுத்துவதற்கு விலக்கு அளிக்க திட்டமிடப்பட்டுள்ளது - செயலில் உள்ள பொருளுக்கு எந்தவிதமான கட்டுப்பாடுகளும் விதிக்கப்படவில்லை, மற்றும் பதிவுசெய்தவர் இல்லை தயாரிப்பு கலவையை மாற்றவும்.
ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் மாநில டுமாவில் வசந்த அமர்வில் (“சுற்றுச்சூழல் நிபுணத்துவம் குறித்து” கூட்டாட்சி சட்டத்தின் 1070685 வது பிரிவை திருத்துவதில் ”மற்றும் கூட்டாட்சி சட்டம்“ பூச்சிக்கொல்லிகளை பாதுகாப்பாக கையாளுவது குறித்து பரிசீலிக்க வரைவு சட்டம் எண் 7-11 பரிசீலிக்கப்படுகிறது. மற்றும் வேதியியல் இரசாயனங்கள் ”). அதன் உதவியுடன், ரஷ்ய வேதியியல் சந்தையை மிகவும் ஒழுங்காகவும் பாதுகாப்பாகவும் மாற்றுவதற்காக வடிவமைக்கப்பட்ட பல புதுமைகளை சட்டப்பூர்வமாக ஒருங்கிணைக்க திட்டமிடப்பட்டுள்ளது, அத்துடன் ஈ.ஏ.இ.யுவின் சுகாதார விதிமுறைகள் மற்றும் சுங்க சட்டங்களுடன் அதை ஒழுங்குபடுத்தும் ஒழுங்குமுறை சட்ட நடவடிக்கைகளை ஒத்திசைக்கவும் திட்டமிடப்பட்டுள்ளது.
எனவே, வரைவு கூட்டாட்சி சட்டம் "பதிவுசெய்தவர்" என்ற கருத்தை உள்ளடக்கியது. ஃபெடரல் சட்ட எண் 109-FZ இன் "பூச்சிக்கொல்லிகள் மற்றும் வேளாண் வேதிப்பொருட்களின் பாதுகாப்பான கையாளுதலில்" முன்மொழியப்பட்ட பதிப்பின் படி, அவற்றின் டெவலப்பர்கள் அல்லது உற்பத்தியாளர்கள் மட்டுமே ரஷ்யாவில் புதிய மருந்துகளை பதிவு செய்பவர்களாக செயல்பட முடியும். மூன்றாம் தரப்பு தனிநபர் அல்லது நிறுவனத்தால் விண்ணப்பத்தை தாக்கல் செய்வதற்கான சாத்தியத்தை வரைவு சட்டம் வழங்குகிறது, ஆனால் பதிவு நடைமுறைகளை மேற்கொள்ள டெவலப்பர் அல்லது உற்பத்தியாளரால் அவை அங்கீகரிக்கப்பட்டால் மட்டுமே.
பொது சிக்கல்களுக்கான உறுதியான "ஆகஸ்ட்" ஜே.எஸ்.சி.யின் துணை பொது இயக்குநரும், ரசாயன தாவர பாதுகாப்பு தயாரிப்புகளின் உற்பத்தியாளர்களின் ரஷ்ய ஒன்றியத்தின் நிர்வாக இயக்குநருமான விளாடிமிர் அல்கினின் கருத்துப்படி, இது சட்டமன்ற பணிகளின் அடுத்த கட்டமாகும், இது பொய்யான இறக்குமதிக்கு தடைகளை உருவாக்க வேண்டும் மற்றும் விவசாய துறைக்கு கள்ள பொருட்கள். ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் வேளாண் அமைச்சகம் பூச்சிக்கொல்லிகள் மற்றும் வேளாண் வேதிப்பொருட்களை இறக்குமதி செய்வதற்கான நடைமுறையில் இறக்குமதியாளருக்கு இறக்குமதி செய்யப்பட்ட பொருளின் மாநில பதிவு சான்றிதழ் வைத்திருக்க வேண்டிய கட்டாயத் தேவையை உள்ளடக்கியுள்ளது, இருப்பினும், கள்ள ஓட்டத்தை கட்டுப்படுத்த கூடுதல் நடவடிக்கைகள் தேவை பூச்சிக்கொல்லிகள்.
"தற்போதைய சூழ்நிலையில், தெருவில் இருந்து எந்தவொரு நபரும் ஒரு புதிய தாவர பாதுகாப்பு தயாரிப்பை பதிவு செய்யலாம்" என்று விளாடிமிர் அல்ஜினின் விளக்குகிறார். - பெரும்பாலும் பின்வருபவை நிகழ்கின்றன: ஒரு நேர்மையான உற்பத்தியாளரின் தயாரிப்பு எடுக்கப்படுகிறது, தேவையான அனைத்து சோதனைகள் மற்றும் பரிசோதனைகள் மேற்கொள்ளப்படுகின்றன, மருந்து பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளது, பின்னர், மாநில பதிவு சான்றிதழ் படி, சந்தேகத்திற்குரிய தரமான மருந்துகள் மற்றும் ஒரு கணிக்க முடியாத கலவை நாட்டிற்கு இறக்குமதி செய்யப்படுகிறது, அவை உள்நாட்டுத் துறைகளில் முடிவடையும். நாங்கள் ஐந்து ஆண்டுகளாக இந்த நிகழ்வை எதிர்த்துப் போராடி வருகிறோம். எந்தவொரு நாட்டினதும் பூச்சிக்கொல்லிகளின் மாநில பட்டியலைத் திறந்தால், ரஷ்யாவைப் போல அங்கு பதிவுசெய்தவர்களை நாங்கள் காண முடியாது. எங்கள் முன்மொழிவு என்னவென்றால், தயாரிப்பை பதிவு செய்வதற்கான உரிமை அதன் உருவாக்கத்திற்கான நிபந்தனைகளைக் கொண்டவர்களிடம் உள்ளது. அதாவது, டெவலப்பர்கள் மற்றும் உற்பத்தியாளர்கள் ஒரு குறிப்பிட்ட ஆய்வக உபகரணங்கள், தகுதிவாய்ந்த பணியாளர்கள் மற்றும் உற்பத்திக்கு தேவையான அனைத்தையும் கொண்டவர்கள். இப்போது இந்த விதி, ஓரளவு துண்டிக்கப்பட்ட வடிவத்தில் இருந்தாலும், இந்த மசோதாவில் அறிமுகப்படுத்தப்பட்டு, புதிய மருந்துகளை பதிவு செய்பவராக செயல்படக்கூடியவர்களின் வட்டத்தை வரையறுக்கிறது. "
மேலும், வரைவு கூட்டாட்சி சட்டம் பூச்சிக்கொல்லிகள் மற்றும் வேளாண் வேதிப்பொருட்களின் பதிவு சோதனைகளின் முடிவுகளை ஆறு முதல் மூன்று மாதங்கள் வரை குறைப்பதற்கான கால அளவைக் குறைக்கவும், அதே போல் மாநில பதிவுக்கான காலத்தை இரண்டு ஆண்டுகளில் இருந்து மூன்று ஆக உயர்த்தவும் (இல் தற்போதைய சட்டம் எண் 109-FZ இன் படி, பூச்சிக்கொல்லிகள் மற்றும் வேளாண் வேதிப்பொருட்களின் மாநில பதிவு பத்து ஆண்டுகள் மற்றும் இரண்டு ஆண்டுகளுக்கு மேற்கொள்ளப்படுகிறது).
"பூச்சிக்கொல்லிகள் மற்றும் வேளாண் வேதிப்பொருட்களின் பதிவு சோதனைகளின் முடிவுகளை ஆய்வு செய்ய, மூன்று மாதங்கள் போதும் என்று பயிற்சி காட்டுகிறது" என்று விளாடிமிர் அல்ஜினின் கூறுகிறார். - ஒரு மருந்தை உருவாக்கும் மற்றும் பதிவு செய்யும் காலம் மிக நீண்டது - பதிவு சோதனைகள் மட்டும் இரண்டு ஆண்டுகளுக்கு மேல் ஆகலாம். தயாரிப்பு வளர்ச்சியில் முதலீடு செய்யப்படும் செலவுகள் விரைவாகச் செலுத்த, அதை விரைவாக சந்தைக்குக் கொண்டுவர வேண்டும், மேலும் கண்டுபிடிப்பு உற்பத்தியாளர்களை இந்த செயல்முறையை துரிதப்படுத்த அனுமதிக்கும். "
இரண்டு முதல் மூன்று ஆண்டுகள் வரை மாநிலப் பதிவின் காலம் அதிகரிப்பதைப் பொறுத்தவரை, மருந்துகளின் பூர்வாங்க பதிவு பற்றி நாங்கள் இங்கு பேசுகிறோம், சோதனைகளின் முடிவுகளின்படி, அதன் செயல்திறன் அல்லது பாதுகாப்பு குறித்த கேள்விகள் இருந்தால், இது பொருந்தும். இருப்பினும், விளக்கக் குறிப்பில் கூறப்பட்டுள்ளபடி, அனைத்து கூடுதல் ஆராய்ச்சிகளையும் மேற்கொள்ள இரண்டு ஆண்டுகள் போதாது. பதிவுக்கு முந்தைய காலத்தின் அதிகரிப்பு டெவலப்பர்கள் மற்றும் உற்பத்தியாளர்களுக்கு மருந்து உறுதியளிக்கிறது என்பதை மேலும் துல்லியமாக புரிந்துகொள்ள உதவும் என்றும் மேலும் அதைப் பயன்படுத்த பத்து வருடங்களுக்கு பதிவு செய்வது அறிவுறுத்தலாமா என்றும் விளாடிமிர் அல்ஜினின் கூறுகிறார்.
சுற்றுச்சூழல் நிபுணத்துவம் தொடர்பான சட்டத்தில் முன்மொழியப்பட்ட திருத்தங்களின் உதவியுடன், அதைச் செயல்படுத்துவதற்கான வழிமுறை நெறிப்படுத்தப்பட்டுள்ளது, மேலும் ஒரு புதிய காலத்திற்கு சந்தையில் ஏற்கனவே ஒரு மருந்தைப் பதிவுசெய்தால், அதைப் பெறுவதற்கான கடப்பாடு பதிவுசெய்தவர்களிடமிருந்து நீக்கப்படும்.
"ஃபெடரல் லா எண் 174-எஃப்இசட்" ஆன் எக்கோலஜிகல் எக்ஸ்பெர்டைஸ் "என்பது புழக்கத்தில் அறிமுகப்படுத்தப்பட்ட எந்தவொரு புதிய பொருளும் தவறாமல் கடந்து செல்ல வேண்டும் என்பதைக் குறிக்கிறது; இயற்கை வளங்கள் அமைச்சகம் மற்றும் ரோஸ்பிரோட்னாட்ஸர் உருவாக்கிய திட்டத்தின் படி உற்பத்தியாளர்கள் (அவர்களில் நாங்கள்) அதை கடந்து செல்கிறோம், - விளாடிமிர் அல்ஜினின் கூறுகிறார். - பத்து ஆண்டுகளுக்குப் பிறகு தயாரிப்பு மீண்டும் பதிவு செய்யப்படும்போது, ஒரு புதிய சுற்றுச்சூழல் தாக்க மதிப்பீடு மேற்கொள்ளப்படாமல் போகலாம் என்று திருத்தம் குறிக்கிறது - நிச்சயமாக, பதிவுசெய்தவர் தயாரிப்பின் கலவையில் எந்த மாற்றமும் செய்யவில்லை, மேலும் செய்யவில்லை சட்டப்பூர்வ மாற்றங்கள் அல்லது செயலில் உள்ள பொருட்களின் மீதான கட்டுப்பாடுகள் - மருந்துகளின் செயலில் உள்ள பொருட்கள் ".
பாதுகாப்பான கையாளுதல் துறையில் மாநில கட்டுப்பாட்டை (மேற்பார்வை) மேம்படுத்துவதன் அடிப்படையில், டிசம்பர் 30, 2020 அன்று, ஃபெடரல் சட்டம் எண் 522-FZ “கூட்டாட்சி சட்டத்தின் திருத்தங்கள் குறித்து“ பூச்சிக்கொல்லிகள் மற்றும் வேளாண் வேதிப்பொருட்களைப் பாதுகாப்பாகக் கையாளுதல் ”குறித்து கவனத்தில் கொள்ள வேண்டும். பூச்சிக்கொல்லிகள் மற்றும் வேதியியல் இரசாயனங்கள் ”ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டன. சட்டத்தின் புதிய பதிப்பு தாவர பாதுகாப்பு இரசாயனங்கள் இறக்குமதி, விற்பனை, பயன்பாடு மற்றும் அகற்றல் ஆகியவற்றை சரிபார்க்கும் செயல்பாடுகளை ரோசல்கோஸ்னாட்ஸருக்கு திரும்புவதற்கு வழங்குகிறது. 2011 ஆம் ஆண்டில், திணைக்களம் இந்த அதிகாரங்களை இழந்தது, ஆனால் அதே நேரத்தில் அவை யாருக்கும் மாற்றப்படவில்லை, இதன் விளைவாக, கிட்டத்தட்ட பத்து ஆண்டுகளாக, மேற்பார்வை அதிகாரிகள் பூச்சிக்கொல்லிகளைப் பயன்படுத்துவதற்கான விதிமுறைகளுக்கு இணங்குவதை சரிபார்க்கவில்லை, அல்லது இறக்குமதி செய்யப்பட்ட மருந்துகளின் கலவை மற்றும் பூச்சிக்கொல்லிகள் மற்றும் வேளாண் வேதிப்பொருட்களின் சுழற்சியைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கான சாத்தியக்கூறுகள் மிகவும் குறைவாகவே இருந்தன. ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட திருத்தங்கள் வேளாண் தொழில்துறை வளாகம், இயல்பு மற்றும் மனித ஆரோக்கியத்தை சேதப்படுத்தும் கள்ள பூச்சிக்கொல்லிகள் மற்றும் வேளாண் வேதிப்பொருட்களின் இறக்குமதி, விற்பனை மற்றும் பயன்பாட்டை எதிர்ப்பதற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன. எனவே, சுங்கச்சாவடிகளில் சிறப்பு சோதனைச் சாவடிகள் தோன்றும், இதன் மூலம் பூச்சிக்கொல்லிகள் மற்றும் வேளாண் வேதிப்பொருட்கள் இறக்குமதி செய்யப்படும் என்று கருதப்படுகிறது.